da Admin | Mar 29, 2022 | Altro, News, News
https://www.cslbehring.com L’Agenzia Europea dei medicinali ha accettato la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio per etranacogene dezaparvovec (Etrana-Dez) di CSL Behring ai sensi della procedura di valutazione accelerata. EtranaDez è una terapia...
da Admin | Mar 28, 2022 | Altro, News, News
https://www.ema.europa.eu Lo scorso 24 marzo, il Comitato dei Medicinali per uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ha emesso un’opinione positiva per l’estensione di indicazione di Kymriah (tisagenlecleucel). La CAR-T di Novartis aggiunge una nuova...
da Admin | Mar 25, 2022 | Altro, News, News
https://www.ema.europa.eu Il 24 marzo 2022, il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha adottato un parere positivo, raccomandando la concessione di un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per il medicinale ciltacabtagene autoleucel (nome...
da Admin | Mar 24, 2022 | Altro, News, News
Homepage – FNOPI Il Ministro della Salute Roberto Speranza, con il decreto del 2 marzo 2022, nomina i componenti del Comitato Etico Nazionale per le Sperimentazioni relative alle Terapie Avanzate (ATMP), istituito presso l’Agenzia Italiana del Farmaco. Il...
da Admin | Mar 18, 2022 | Altro, News, News
https://www.gazzettaufficiale.it Pubblicato nella GU del 16 marzo il decreto del Ministero della Salute che individua i Comitati etici a valenza nazionale (CEN). Come previsto dal decreto Lorenzin (Legge 3/2018), sono stati individuati: Comitato etico nazionale per le...
da Admin | Mar 14, 2022 | Altro, News, News
https://www.lifescienceleader.com Negli ultimi anni il rapido avanzamento del progresso scientifico in campo biotecnologico ha permesso lo sviluppo di sempre più numerosi ATMP. Man mano che più prodotti arrivano sul mercato, ci si aspetta che anche i processi di...